細胞和基因療法等個性化藥物的發展,給生物制藥行業帶來了新的挑戰。沃森•馬洛流體技術集團(WMFTG)推出了標稱無菌保證值達到10^-6 級別的ReNu-SU技術管匣。公司希望通過這種無菌一次性泵送技術,幫助滿足這一不斷增長的需求,因為這對于有望給生命帶來改變的藥物的商業化至關重要。

WMFTG推出的新型ReNu SU (一次性) 技術管匣有助于開發和生產個性化藥物。這種技術管匣與Quantum蠕動泵一起使用,與非滅菌環境相連時,創造了一個無菌連接所需的封閉系統。
ReNu SU技術管匣可以直接集成于定制化的流體路徑,以實現快速的生物過程集成,同時消除調整差錯。通過簡化供應流程,降低了成本,縮短了交付周期。
封閉系統由位于每個末端密封的帶有三種不同類型無菌連接器的輻照藥筒,從而獲得一種可以容易地安裝到現有系統中的簡單而靈活的組件?蛻艨梢栽诖_保無菌的狀態下使用ReNu技術管匣,無需采取額外步驟進行清潔或驗證。
ReNu-SU技術管匣包括:
• 每個組件的批次可追溯性;
• ISO 7級潔凈室制造和包裝組件;
• 根據ANSI/AAMI/ISO 11137指南進行的無菌水平達到10-6 SAL的產品滅菌;
• 標準無菌連接器系列:CPC AseptiQuik、Pall Kleenpak Presto&GE Readymate。
ReNu-SU技術管匣是沃森馬洛Quantum泵的核心,該泵具有更高的精度和與背壓無關的流量線性度,實現了泵技術的階段性變革,運行幾乎無脈沖,使恒壓成為可能,減少了對電池等脆弱介質的潛在損害,并在整個壓力范圍內提高了下游工藝產量。
Quantum泵的性能超過了市場上任何現有的其它生物處理泵。